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药品局(AEMPS) 下令从市场上撤回多批药品

2023-08-24 21:04:56

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[摘要] 根据最新消息,西班牙卫生部旗下的药品和保健品监管机构(AEMPS)在不到15天的时间内下令召回多批药品,因为它们可能对健康构成危险。首先是注射液“阿托品B. Braun 1 mg/ml”,100个1ml瓶(NR:27535,CN:635649),对应批次2112112,有效期至2024年2月29日。该药物被用作治疗肠易激综合征相关疾病的佐剂。其次

根据最新消息,西班牙卫生部旗下的药品和保健品监管机构(AEMPS)在不到15天的时间内下令召回多批药品,因为它们可能对健康构成危险。

首先是注射液“阿托品B. Braun 1 mg/ml”,100个1ml瓶(NR:27535,CN:635649),对应批次2112112,有效期至2024年2月29日。该药物被用作治疗肠易激综合征相关疾病的佐剂。

其次是注射液“东莨菪碱0.5mg/ml”,同样是100支1ml瓶(NR:64566,CN:608042),对应批次2210212,有效期至2025年2月28日。这种药物在麻醉前用于减少过多的唾液和呼吸道分泌物。

AEMPS警告称,这两种药物被召回的原因是在“无菌测试性能”中发现了缺陷,不符合欧洲药典规定的要求。然而,风险级别为二级,即中等严重性,不会对患者的生命构成直接风险。

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